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游离前列腺特异性抗原校准品
产品名称: |
游离前列腺特异性抗原校准品ARCHITECT Free PSA Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401873号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.18 |
有效期: |
2014-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶( 4.0mL/瓶) 【结构及组成】校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性),在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,校准ARCHITECT i系统。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 1006-2010
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