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游离前列腺特异性抗原校准品

    产品名称: 游离前列腺特异性抗原校准品ARCHITECT Free PSA Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401873号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.18
    有效期: 2014-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶( 4.0mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIVRNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性),在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时,校准ARCHITECT i系统。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1006-2010

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