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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:Matrix)Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3221305号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.26
    有效期: 2012-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medennium, Inc
    【注册人住所】9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
    【生产地址】9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
    【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司
    【型号、规格】401型
    【结构及组成】该产品为后房植入型折叠人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为不同材料三件式结构。产品光学部分是由丙烯酸材料制造,襻为PVDF制造。襻型为C襻;光学形状为等双凸形;折射率为1.560;夹角为5度;总直径12.5mm;光学部直径6.0mm;光学偏心应不大于光学区直径的10%。该产品光焦度范围为0.0D~10.0D(增量1.0D)/10.0D~30.0D(增量0.5D),在500nm~700nm光谱范围的平均透过率>90%,在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1670-2008《人工晶体》
    【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司

招商信息

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