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碱性磷酸酶检测试剂盒对硝基酚磷酸底物法
产品名称: |
碱性磷酸酶检测试剂盒(对硝基酚磷酸底物法)Pureauto S ALP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402019号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.06 |
有效期: |
2014-07-05 |
变更日期: |
2010.12.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan 【型号、规格】ALP缓冲液①250mL×4,1000ml×1;ALP底物液②100ml×4,500ml×1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4089-2008 【备注】变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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