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髋关节假体双极杯商品名

    产品名称: 髋关节假体-双极杯(商品名:MultiPolar)Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461939号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】46580;1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见规格型号附页
    【结构及组成】该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成,双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成,双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
    【适用范围】与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1166-2010《髋关节假体-双极杯》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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