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造口护理用品商品名艺舒

    产品名称: 造口护理用品(商品名:艺舒)Easiflex Ostomy Care Products
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1663097号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-19
    变更日期: 2011.01.30
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050Humlebaek, Denmark
    【生产地址】Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya,Hungary
    【代理人名称】康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
    【型号、规格】14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331, 14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554, 14553, 14555
    【结构及组成】该产品是二件式产品,由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。艺舒底盘包括易换底盘、透明底盘和轻微凸面底盘三种规格;造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋,肠造口袋并有开口袋和闭口袋。底盘由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、胶质、氢烃树脂、羟乙基纤维素等材料组成;造口袋由聚乙烯薄膜、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚偏二氯乙烯、聚酯纤维、活性炭、泡沫垫等材料组成。该产品的底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接,使整个产品佩戴更便捷。非灭菌产品,一次性使用。
    【适用范围】适用于造口人士收集造口排泄物
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】丹麦康乐保公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 3112-2010《造口护理用品》
    【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1663097号”变更为“国食药监械(进)字2010第1663097号(更)”,原证自发证之日起作废。

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