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体外冲击波碎石机商品名

    产品名称: 体外冲击波碎石机(商品名:Dornier)Shock Wave Application Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3213156号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.08
    有效期: 2014-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dornier MedTech GmbH
    【注册人住所】Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
    【生产地址】Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
    【代理人名称】北京道尼尔科技有限公司
    【型号、规格】Compact Sigma
    【结构及组成】该碎石机为水囊型电磁式,由冲击波源系统、水路系统组成,不包括定位系统。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置符合要求的经注册产品。第二焦点冲击波峰值压强:6.7~55MPa,焦点冲击波脉宽:≤0.4μs ,焦点冲击波前沿:≤0.2μs, 聚焦范围:径向4.7、轴向57mm,第二焦点与透镜上端口平面距离≥150mm,焦点定位偏差:不大于3mm。
    【适用范围】用于泌尿系结石的粉碎。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2090-2010《体外冲击波碎石机》
    【售后服务机构】北京道尼尔科技有限公司、上海多尔医疗设备有限公司

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