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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:AcrySof IQ)AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3224224号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.29 |
有效期: |
2015-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland. 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】SN60WF 【结构及组成】该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成,添加黄色染料;该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征,在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm处);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5009-2011《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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