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血型正反定型和血型检测卡

    产品名称: ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡DiaClon ABO/D +reverse grouping for patients
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400282号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.06
    有效期: 2016-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaMed GmbH
    【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
    【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
    【代理人名称】北京美康瑞贸易有限公司
    【型号、规格】50093:112×12卡/箱
    【结构及组成】共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系)。Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。产品有效期:18-25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】主要用于红细胞ABO血型系统的正定型、反定型和RH系统中D抗原的检测。仅用于体外诊断,不适用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5688-2011

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