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血型正反定型和血型检测卡
产品名称: |
ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡DiaClon ABO/D +reverse grouping for patients |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400282号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.06 |
有效期: |
2016-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaMed GmbH 【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland 【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland 【代理人名称】北京美康瑞贸易有限公司 【型号、规格】50093:112×12卡/箱 【结构及组成】共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系)。Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。产品有效期:18-25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】主要用于红细胞ABO血型系统的正定型、反定型和RH系统中D抗原的检测。仅用于体外诊断,不适用于血源筛查。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 5688-2011
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