血糖试条

产品名称： 血糖试条SD-Check Gold Blood Glucose Test Strip 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第2403215号(变更批件) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.11.23 有效期： 2014-11-22 变更日期： 2013.08.22 产品介绍： 【注册人名称】SD Biosensor,Inc. 【注册人住所】C-4th&5th FloorDigital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do,Korea 【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区灵通洞980-3番地digital empire C栋4层、5层，443-813 【型号、规格】25条/瓶×2瓶 【生产国或地区（中文）】韩国 【产品标准】YZB/KOR 2095-2010 【备注】变更内容：1.产品有效期由“18个月”变更为“24个月”； 2.产品开瓶效期由“3个月”变更为“6个月” 3.代理人由“北京康憬泰克医疗技术有限公司”变更为“上海星耀医学科技发展有限公司”；4.注册代理机构由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京美福信科技发展有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。