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传送导管
产品名称: |
传送导管Delivery Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770228号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.30 |
有效期: |
2016-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】C315H20,C315H40,C315HIS,C315J,C315S4,C315S5,C315S10 【结构及组成】该产品由扩张器和导引导管组成。扩张器由含硫酸钡的高密度聚乙烯和白色聚丙烯制成。导引导管由软头、管身、导管座、导管座阀、金属线构成,软头材料为含碳化钨的聚醚酰胺(Pebax),管身材料为含硫酸钡的不同牌号Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该导管用于将起搏/除颤电极导线或其他导管经皮下和静脉导入心腔。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4929-2011《传送导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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