|
|
括约肌切割器
产品名称: |
括约肌切割器Sphincterotome |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3254142号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.12.23 |
有效期: |
2015-12-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】FS-OMNI-21,FS-OMIN-21-480 【结构及组成】括约肌切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料:鞘管材料:透明的聚四氟乙烯;切割金属丝:304不锈钢丝;控制手柄:塑料(ABS);高频电流接口:塑料(ABS)、不锈钢、铜。 【适用范围】括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5241-2011《括约肌切割器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
|
|
|