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括约肌切割器

    产品名称: 括约肌切割器Sphincterotome
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3254142号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.23
    有效期: 2015-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】FS-OMNI-21,FS-OMIN-21-480
    【结构及组成】括约肌切割器为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。材料:鞘管材料:透明的聚四氟乙烯;切割金属丝:304不锈钢丝;控制手柄:塑料(ABS);高频电流接口:塑料(ABS)、不锈钢、铜。
    【适用范围】括约肌切割器被设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5241-2011《括约肌切割器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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