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苯妥英检测试剂盒荧光偏振法

    产品名称: 苯妥英检测试剂盒(荧光偏振法)Phenytoin (PHNY)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404245号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200tests;
    【结构及组成】R1 抗体试剂(液体)在缓冲液中含抗苯妥英单克隆抗体(小鼠)、pH6.5、防腐剂、稳定剂。R2=SR 示踪剂(液体)在缓冲液中含荧光素标记的苯妥英衍生物、pH7.5、防腐剂、表面活性剂、稳定剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于COBAS INTEGRA系统上,体外定量测定血清或肝素化血浆中的苯妥英浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5104-2011

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