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苯妥英检测试剂盒荧光偏振法
产品名称: |
苯妥英检测试剂盒(荧光偏振法)Phenytoin (PHNY) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404245号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200tests; 【结构及组成】R1 抗体试剂(液体)在缓冲液中含抗苯妥英单克隆抗体(小鼠)、pH6.5、防腐剂、稳定剂。R2=SR 示踪剂(液体)在缓冲液中含荧光素标记的苯妥英衍生物、pH7.5、防腐剂、表面活性剂、稳定剂。产品有效期:2-8℃储存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于COBAS INTEGRA系统上,体外定量测定血清或肝素化血浆中的苯妥英浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5104-2011
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