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掺钕钇铝石榴石激光系统

    产品名称: 掺钕钇铝石榴石激光系统Nd:YAG Surgical Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3243193号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.15
    有效期: 2014-11-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】New Star Lasers Inc.
    【注册人住所】9085 Foothills Blvd. Roseville, CA 95747 USA
    【生产地址】9085 Foothills Blvd. Roseville, CA 95747 USA
    【代理人名称】广州捍马医疗科技有限公司
    【型号、规格】CoolTouch VARIA
    【结构及组成】该产品由Nd:YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统及冷却系统组成。工作激光波长:1064nm±10nm;光斑:2.0mm-10.0mm,步进0.5mm,误差±20%;脉冲宽度:600μsec-50msec,误差±20%;脉冲重复频率:1Hz(重复模式),6Hz(连续模式),误差±20%;能量密度:5J/cm2-500J/cm2,误差±20%;瞄准激光波长:532nm±10nm;输出功率≤0.5mW。
    【适用范围】该产品临床适用于祛除人体多余的毛发及血管性病变的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2055-2010《掺钕钇铝石榴石激光系统》
    【售后服务机构】广州捍马医疗科技有限公司

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