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射线血管造影图像分析系统

    产品名称: X射线血管造影图像分析系统QAngio XA Version 7.2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3544206号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.28
    有效期: 2015-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medis Medical Imaging Systems bv
    【注册人住所】Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands
    【生产地址】Schuttersveld 9, 2316 XG Leiden, The Netherlands
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】QAngio XA
    【结构及组成】产品由软件光盘、使用说明书组成。7.2版本。产品具有调整影像、定标、标注等功能,具体功能及指标详见注册产品标准。
    【适用范围】产品可用于冠状动脉和外周血管X光影像量化分析,以及左心室X光影像量化分析,作为辅助手段供临床医师参考用,该系统仅能由拥有分析资格的临床医师使用。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 5466-2011《X射线血管造影图像分析系统》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 原代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司原住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“ 变更后代理人:深圳市美德医疗电子技术有限公司变更后住所:深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座”。

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