相关资讯

最新一批药物临床自查名单 共61个注册申请

月日，国家食药监局总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。公告表示总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。按照惯例，总局先表态药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。在公示满个工作日后，总局审核查验中心中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。造假代价是严重的。根据公告，国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中

2017/8/3 9:08:42



连锁药店并购与品牌管理之我见

目前药店进行并购后，对药店名称组合形式主要由三类，第一种是原品牌消失，即被收购企业名称消失，仅适用收购企业名称；第二种是双品牌并行；第三种是原品牌续存，即仅适用被收购企业品牌，收购企业品牌不出现。一般在什么情况下，企业会采取第一种形式（第二种形式第三种形式）答事实上是三种情况都有，强势企业直接采取收购企业的品牌，比如一心堂收购企业，都直接改名为一心堂，海王亦是如此；药店经营的区域性很强，如果被收购对象是当地强势品牌或者是老字号，一个完全外来的企业品牌取代原来的药品企业品牌，是有风险的。因此大多数

2014/5/19 16:52:00



深度透视120种优质优价中成药

年，国家发改委根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上制定了《国家发展改革委关于制定追风透骨片等种中成药最高零售价格的通知》与《国家发展改革委关于制定九味羌活颗粒等种中成药内科用药最高零售价格的通知》。笔者从上述两个通知中整理出分别为余家企业拥有的多种优质优价中成药。历史沿革中成药品种生产厂家众多，由于不同生产厂家在原料选材炮制和制备工艺质量控制研发投入品牌建设等方面存在差异，导致药品成本质量和疗效也存在差异，因此，我国自年起开始执行中

2015/9/23 9:13:45



中药遭遇飞检，都栽在了这些地方

近日国家食药总局（）《年度药品检查报告》，核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查药品认证检查跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查共计项。其中，飞行检查是重中之重年共接收总局飞检任务次，完成并上报结果的药品飞行检查家次，其他于年开展。已上报结果的家次中，涉及北京江苏广东等个省（市）。在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。总局已经依法依规对飞行检查中发现的问题进行了处理，家药企证书被收回，其中中药类企业就有家。中药类企业发现的问题严重年针对中药类生产企业，共派出个

2017/6/6 9:07:01



广西甲型副伤寒疫情得到全面控制

环球医药信息网从广西河池市罗城仫佬族自治县获悉，截止到月日，当地甲型副伤寒疫情例患者全部康复出院，疫情得到完全控制。甲型副伤寒疫情于今年月初在广西罗城仫佬族自治县爆发，截止到月初，累计报告病例例。疫情发生后，当地迅速启动《突发公共卫生事件应急预案》，自治区卫生厅第一时间派出副伤寒预防控制专家组和临床治疗专家组赶赴现场，制定防治方案，及时对预防疫情扩散和病人救治工作进行了全面部署，并采取搜索控制传染源；加强学校疫情监测，开展流行病学调查；加强学校食堂卫生监督和监测工作；开展病区及周围环境的消毒；开

2010/11/25 10:29:38



脑血管类药物领军品种市场提速

我国个城市样本医院中，脑血管用药前品种年的用药金额达亿元，占脑血管用药金额的以上脑血管疾病是由各种血管性病因供血障碍引起的脑部疾病的总称，与心血管系统密切相关。过去曾将脑血管用药归类为心血管系列；近年，随着神经科学的发展，对脑血管病变的探索取得了新进展，脑血管疾病的特点日益被人们所认识，世界卫生组织已将脑血管病及其用药归为神经系统分类。近年来，世界各国对脑卒中及其相关疾病的重视程度有了较大提高。年，日本发布了《脑卒中治疗指导原则》；年，美国心脏学会和美国卒中学会联合发布了《成人缺血性脑卒中早期治

2010/10/27 11:43:38