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二聚体质控品水平
产品名称: |
D-二聚体质控品(水平1)TruLab D-Dimer Level 1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404179号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland 【生产地址】Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液 【结构及组成】以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5011-2011
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