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苯巴比妥测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法)Phenobarbital (PHNB)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3403296号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:05190841,50测试
    【结构及组成】货号:05190841,1个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur 苯巴比妥标记试剂和固相试剂、1个ReadyPack辅助试剂盒,含ADVIACentaur苯巴比妥释放试剂、苯巴比妥标准曲线卡。标记试剂:2.5mL/盒,吖啶酯标记的苯巴比妥(~302pg/mL),置于防腐剂缓冲溶液中;固相试剂:20.0mL/盒,与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗苯巴比妥抗体(~4μg/mL),置于防腐剂缓冲溶液中;释放试剂:25.0mL/盒,0.2M CAPS缓冲液,含防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆中苯巴比妥的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2030-2010

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