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正电子发射及计算机断层扫描成像系统

    产品名称: 正电子发射及计算机断层扫描成像系统PET/CT Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3330184号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.19
    有效期: 2016-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
    【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
    【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】Gemini TF 16
    【结构及组成】产品正电子发射及计算机断层扫描成像系统,由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。其中PET平台为TruFlight, CT部分平台为Brilliance 16。
    【适用范围】产品为融合了正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5865-2011《正电子发射及计算机断层扫描成像系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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