[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

白介素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 白介素6检测试剂盒(电化学发光法)IL-6
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402526号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期: 2011.08.02
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1492-2010
    【备注】变更内容:原注册内容“适用机型:Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”,变更为“适用机型: Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。原注册内容“有效期13个月”变更为“有效期24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    4年营收增长552%,两次变更年审机构,这家药企被问询!​
    月日,利欣制药收到监管部门年报问询函,涉及业绩增长可持续性年审机构连续变更等事项。年报显示,年,利欣制药营业收入从万元增长至亿元,毛利率从上涨至,业绩增速较快。但与此同时,利欣制药的销售费用也逐年递增,在年已占到营收的以上。对此,监管部门要求利欣制药说明业绩增长及高毛利水平的可持续性。此外,在年年审工作中,利欣制药连续两次变更审计机构,也引起监管部门关注。对此,利欣制药董秘邹青玉向《每日经济新闻》记者表示,变更是由于与原审计机构“沟通不太顺畅”。营收年增长监管部门关注“可持续性”利欣制药主要从事
    2022/8/23 9:40:52

    4年营收增长552%,两次变更年审机构,这家药企被问询!​

    新药研发 糖尿病药物市场头部企业竞争激烈
    由于生活方式的改变和老年化进程的加速,全球型糖尿病患者人数日益增加,相应的治疗药物市场容量也随之扩大。糖尿病是否能在单药或药物联用治疗时有心血管获益,需要大量临床试验数据来证明,这就使得小型企业很少尝试单独打入糖尿病治疗药物市场,巨头企业则致力挖掘糖尿病治疗药物更多的适应症。礼来与诺和诺德的药物之争胰高血糖素样肽()受体激动剂领域的主要竞争者为礼来和诺和诺德。年,礼来的杜拉鲁肽上市,短短年后便成为销售额高达亿美元的重磅药物,一跃成为类药物销售冠军(详见图)。年,诺和诺德的利拉鲁肽上市,该药曾经是
    2021/6/9 9:26:52

    新药研发 糖尿病药物市场头部企业竞争激烈

    辅助生殖纳入医保?将解决辅助生殖低渗透率
    年月日,北京市医疗保障局会同市卫生健康委员会市人力资源和社会保障局印发的《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,首次将辅助生殖技术纳入医保,新政策将于月日落地。通知将项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术。什么是辅助生殖技术辅助生殖技术,全称为“人类辅助生殖技术”,是指运用医学技术和方法对配子(精子和卵子)合子(受精卵)胚胎进行人工操作,以达到受孕目的的技术,分为人工授精和体外受精胚胎移植技术及其各种衍生技术。(一)人工授精人工授精是指用人
    2022/3/2 10:17:16

    辅助生殖纳入医保?将解决辅助生殖低渗透率

    两款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及复星凯特、明聚生物
    官网最新显示,复星凯特明聚生物拟纳入突破性治疗品种。据悉,拟定适应症为复发难治性套细胞淋巴瘤,拟定适应症为经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤。
    2022/3/25 9:36:34

    两款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及复星凯特、明聚生物

    治疗脱发 仅靠一瓶精方健发洗发液就可以了吗?
    去年月份,新近公布了一项关于中国脱发人群调查数据,该数据显示我国脱发人群约亿,九成不治不会好转。其中男性脱发人数约亿。我国男性脱发率近,且发病率以每年至少的速度递增。那么脱发该怎么办呢选择一款预防脱发的洗护产品非常重要,精方健发洗发液就颇受欢迎。精方健发洗发液效果招商精方健发洗发液效果招商精方健发洗发液不仅具有传统洗发液的功效,更重要的是它的防脱发效果。精方健发洗发液具有清洁发根,改善头皮油脂分泌,去屑止痒,令秀发清爽顺滑等作用。对脂溢性脱发神经性脱发产后脱发化学性脱发头发稀疏者;无脱发者经常使
    2017/4/17 16:07:04

    治疗脱发 仅靠一瓶精方健发洗发液就可以了吗?

    除了两票制 高值医用耗材还有哪些政策?
    我国医疗器械流通环节乱象已久,与药品流通相比,器械流通的竞争格局更为散乱,尤其是高值医用耗材领域,销售模式大部分跟药品一样,采用代理销售模式,层层代理下来,滋生了不少“黑水”,本就昂贵的产品到患者手里的时候,价格已经加了好几个点。随着临床医疗需求量的不断升高,耗材流通环节存在的弊端使得问题越发突显,因此也招致了国家对高值医用耗材率先开刀,即与药品同样实施“两票制”。当然,国家对高值医用耗材行业的整治不仅仅是通过“两票制”来挤压中间环节的水分,还有完善集中采购制度启动高值医用耗材谈判工作等,来降低
    2018/8/2 14:08:33

    除了两票制 高值医用耗材还有哪些政策?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。