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保山积极开展规范性文件清理工作

近日，云南省保山市食品药品监管局开展规范性文件清理工作，对建局以来制定发布的个规范性文件进行了审查清理。经过详细审查，该局对不具备主体资格的组织机构制定的规范性文件，设定内容超越法定权限的规范性文件，主要内容与现行法律法规规章政策不一致的规范性文件，调整对象已消失，实际上已经失效的规范性文件给予废止。对主要内容合法且需要继续执行，但个别内容与法律法规规章政策或者上位规范性文件规定不一致的；部分内容的程序性可作性不强，需要予以细化和完善的规范性文件，给予适当修改，重新发布。

2010/9/25 17:14:11



食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一优先审评审批的范围（一）具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申请。使用先进制剂技术创新治疗手段具有明显治疗优势的药品注册申请。专利到期前年的药品临床试验申请和专利到期前年的药品生产申请。申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验

2016/2/26 8:51:01



一批未过评药暂停采购 医院不能卖了（附名单）

月日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》（以下简称《通知》）。根据《通知》，被暂停采购的药品包括阿奇霉素片布洛芬颗粒奥氮平片马来酸依那普利片盐酸氨溴索片等。其中，阿奇霉素阿奇霉素为第二批带量采购品种，奥氮平片马来酸依那普利片为首批带量采购涉及品种。同样是江苏省，月日，江苏省公共资源交易中心也曾发布暂停采购未过一致性评价药品的通知。据赛柏蓝梳理，在这次的通知中，江苏省暂停采购的药品达个包括阿莫西林胶囊奥美拉唑肠溶胶囊胶囊草酸艾司西酞普兰片美

2020/8/24 9:21:55



食药总局10大焦点安全用药问答

月是全国安全用药月，自年起，国家食品药品监督管理总局联合中国药学会等机构推出了“安全用药”专家咨询热线。活动开展以来，热线活动覆盖全国个省（区市），累计余位药学专家解答公众用药咨询余次。本期《生命时报》精选了其中提及频率高，有代表性的个问题，为大家解答。问吃药为何会过敏答过敏是一种常见的药品不良反应。有些药物过敏在停药后就可好转。患者应多喝些温开水，便于药物尽快排泄，同时留意身体变化。如果出现较严重的过敏症状，可能需要采取急救措施，如服用抗组胺收缩血管的药物，或注射皮质激素等。出现过敏后应及时咨

2013/9/18 14:25:06



极草能起死回生吗 专家：砷含量是产品痛点

月日晚，青海春天发布公告称，青海省食品药品监督管理局同意为青海春天药用资源科技利用有限公司换发《药品生产许可证》。同时，春天药用还收到《关于冬虫夏草纯粉片产品停止试点有关事宜的通知》，冬虫夏草用于保健食品试点工作被叫停。曾被知名打假人王海举报“不含虫草并进行虚假宣传”的极草产品，还能起死回生吗虫草还能含着吃吗被叫停之前，极草一直备受争议，既无食品生产许可，同时不是药品，也不是保健品，而是以“综合开发利用优势资源的试点产品”的身份进行生产销售。早在年，在国家食药监总局发布公告认定冬虫夏草不能作为普

2016/4/6 9:15:11



20亿大品种 汇宇制药注射用硼替佐米即将获批

日前，四川汇宇制药以仿制类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元。硼替佐米为蛋白酶体抑制剂，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤等，具有起效快安全性高（可应用于肾功能不全甚至肾衰患者）等优势。含跨国药企在内，目前国内有家企业拥有注射用硼替佐米生产批文，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元

2022/1/26 11:50:10