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基台及配件

    产品名称: 基台及配件Prosthetic Piece (titanium)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3630419号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr S.A.S
    【注册人住所】2237 avenue Andre Lasquin 74700 Sallanches France
    【生产地址】2237 avenue Andre Lasquin 74700 Sallanches France
    【代理人名称】北京博雅泰医药技术开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由符合GB/T 13810-2007要求的钛合金(Ti-6Al-4V)棒制成,原材料经退火处理。LOCATOR基台顶部表面采用高压渗氮方法形成氮化钛涂层(不与人体直接接触);其余型号无表面处理。本产品为无菌包装。
    【适用范围】本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 4983-2011《基台》
    【售后服务机构】北京健德联合口腔医疗设备有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.11,“ 代理人名称:北京健德联合口腔医疗设备有限公司;住所:北京市海淀区民族大学南路5号科研大厦12层”变更为“ 代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”。

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