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葡萄糖检测试剂盒法
| 产品名称： |
葡萄糖检测试剂盒(GOD/PAP法)GLUCOSE (GLUC-PAP) |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2404172号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.12.27 |
| 有效期： |
2015-12-26 |
| 变更日期： |
2013.01.20 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【型号、规格】GL3815:R1.缓冲液/酶 9x51ml GL8038 R1.缓冲液/酶 4x68ml GL3981:R1.缓冲液/酶 4x20ml GL2623:R1.缓冲液/酶6x100ml GL2614:R1.缓冲液/酶 2x500ml
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】YZB/UK 4952-2011
【备注】原注册证内容： 1、说明书：包装规格:GL3815:R1.缓冲液/酶 9x51ml GL3981:R1.缓冲液/酶4x20ml GL2623:R1.缓冲液/酶6x100ml GL2614:R1.缓冲液/酶 2x500ml 2、生产企业注册地址:Ardmore, DiamondRoad, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY3、生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, CoAntrim, United Kingdom, BT29 4QY 4、注册代理机构:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 5、代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 变更后的内容： 1、说明书：包装规格: GL3815:R1.缓冲液/酶 9x51ml GL8038 R1.缓冲液/酶 4x68ml GL3981:R1.缓冲液/酶 4x20mlGL2623:R1.缓冲液/酶6x100ml GL2614:R1.缓冲液/酶2x500ml 2、生产企业注册地址(文字性变更):Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK3、生产地址(文字性变更):Ardmore, 55 Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 4、注册代理机构:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处5、代理人:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
