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卫材向美日欧提交新型抗癌药Halaven软组织肉瘤新适应症申请

年月日讯生物谷日本药企卫材（）近日宣布，已向全球大主要市场（美日欧）的监管部门提交新型抗癌抗癌药（甲磺酸艾瑞布林）新适应症申请，寻求批准用于软组织肉瘤（，）的治疗。软组织肉瘤（）是对发生于全身软组织（脂肪肌肉神经纤维组织血管）的一大类恶性肿瘤的统称。据估计，在美国每年确诊病例约万例，欧洲约万例。据日本开展的一项调查显示，日本约有例患者。在美国和日本，均被授予治疗软组织肉瘤的孤儿药地位。迄今为止，是首个也是唯一一个在随机对照临床研究中用于既往已接受治疗的患者群体时表现出总生存期（）受益的单一制剂系

2015/7/31 10:52:36



17家医药公司连续五个季度净利润增幅超20％

以业绩为主线寻找潜在投资标的是市场普遍认可的震荡市场下的主要投资思路。业绩增长确定性高的医药生物板块本周强劲的市场表现，也似乎在佐证这一点，本周医药生物板块累计涨幅为，在类申万一级行业中排名第一。年一季度，医药生物行业继续呈现稳定的成长性，为板块继续走强提供了支撑。《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现，截至月日，共有家医药生物类上市公司披露年年报以及年一季报，其中家公司实现了年一季度以来连续五个季度归属母公司股东的净利润同比增长，占比，在类申万一级行业中位居第三位。从最新的年一季报归属

2018/4/28 9:09:58



河北省食品药品监管局多措施深入推进第四季度食品安全监管工作

为切实加强食品安全监管，保障公众饮食用餐食品安全，近日，河北省食品药品监督管理局采取“十项措施”深入推进年第四季度食品安全监管工作。一是按照“谁执法谁普法”的原则，全面宣传贯彻新修订的《食品安全法》，落实“四有两责”要求，完善监管机制。二是制定食品“五小”摸底普查方案，对“五小”生产经营户进行摸底登记；全面完成有证食品生产经营企业数据初始化，实现“一户一档”制度。三是积极推进“五小”立法全面实施，切实加强食品小作坊小加工点小超市小饮食店小熟食店等生产经营单位的监管工作。四是继续开展食品生产集聚区

2015/10/15 17:07:01



阿斯利康拟投资2.85亿美元扩大生物制剂产能

据网站报道，英国制药企业阿斯利康本周一宣布，计划向瑞典索德塔尔杰一座新的生物药品工厂投资亿美元。该公司表示，上述举措可能是其扩大生物制剂生产能力三步走投资计划的第一步。这座位于索德塔尔杰的新工厂将从年底起开始生产临床试验用的蛋白质疗法产品。与此同时，阿斯利康将在年前使该工厂全面投入使用，实现全负荷商业产品生产。阿斯利康首席执行官表示“这是一个具有重要战略意义的投资，将支持阿斯利康加速生物技术药物的开发，而目前生物技术医药占公司出货产品的近一半。”“我们预计，未来几年病人所需的专业保健药品数量将显

2015/5/19 13:40:38



广东省药品经营企业GSP认证公告（第55号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体广州医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品含疫苗第二类精神药品制剂蛋白同化制剂肽类激素宋体广州市荔湾区大同路号宋体年月日宋体宋体广州国盈医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成

2013/12/30 12:00:01



国产医疗器械欲借技崛起：技术出错或超前都成难题

由于技术资金和回报期漫长，受制于整体工业水平，高端医疗器械九成为进口产品医疗器械与电子和机械等行业有所不同。医疗器械是以应用来划分，技术领域不固定，涉及面很宽泛。这意味着，医疗器械水平的高低和整体工业水平密切相关。在国内三甲医院，国产的高端医疗器械产品占有率不高。据多位业内人士观察，以上的中端产品依靠国外进口，高端的进口率甚至高达以上。行业报告显示，深圳医疗器械生产企业平均产值仅在万元左右；上亿元的只有三四十家，万元以下的则多达数百家。年月，卫计委公布了首批个优秀国产医疗设备名单，台式彩色多普勒

2016/8/18 9:02:21