相关资讯

关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函

各有关单位为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验备案反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编。附件医疗器械临床试验备案有关事宜临床试验备案表备案信息通报表食品药品监管总局器械注册司年月日食药监械管便函号附件食药监械管便函号附

2015/4/28 12:00:01



默沙东九价HPV疫苗获有条件批准上市

一周多前，国家食药监总局药品审评中心（）才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况，五一长假的第一天，官网对这个“网红”疫苗挂出新“指示”九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。月日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（即疫苗，宫颈癌疫苗）的上市申请获承办受理。上述公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，年月日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。收到九价

2018/5/2 9:23:44



香雪制药：员工持股完成购买 发展驶入新航道

核心观点公司公告称第一期员工持股计划已完成股票购买，总额亿元截至年月日，“中信建投香雪财富号集合资产管理计划”通过二级市场购买和大宗交易方式共计买入公司股票股，占公司总股本，购买均价为元，总购入金额为元。公司公告称，第一期员工持股计划已完成股票购买。公司第一期员工持股计划所购买的股票锁定期为年月日至年月日。员工持股均价元，提供较强的股价安全边际年月日，公司披露第一期员工持股计划草案，员工持股计划的顺利完成，标志着年初以来压制股价的因素解除。员工持股计划均价元，动用三倍杠杆，为股价提供较强的安全边

2015/6/24 9:39:39



首张4+7处方诞生 恩替卡韦降价97.5％

“”落地，药品大降价，降价近，药店拿什么和医院比价“”落地，恩替卡韦降价日，新华网消息称，第一张“”药品处方在福建厦门诞生，恩替卡韦的原研药品价格为元盒（片盒），如今，恩替卡韦新售价为元盒（片盒）元盒（片盒），降价近。月日，患慢性乙型肝炎肝炎多年胡女士从厦门大学附属中山医院拿到一张特殊的处方，这是厦门大学附属中山医院开出了国家“”城市集采中选药品的第一张处方。这也标志着，厦门市承接的国家“”城市药品集采工作正式步入临床使用阶段。（图患者拿到第一张“”中选药品的取药发票来源新华网）国家“”城市药品

2019/3/20 10:54:19



四川省药品GMP认证公告（2017年第4号）

宋体按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准成都利尔药业有限公司四川神农药业有限公司四川豪运药业股份有限公司成都康弘制药有限公司四川科伦药业股份有限公司四川峨嵋山道地药材有限公司四川协力制药有限公司四川省泓圃药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2017/5/19 0:00:01



15款吸入剂新药亮相 首个吸入抗生素将诞生！

日前，第个过评吸入剂诞生，为深圳太太药业（健康元子公司）的异丙托溴铵吸入溶液。米内网数据显示，目前有个吸入剂（以药品名申报企业名计）以新分类报产，个已获批生产并视同过评；个吸入剂品种暂未有仿制药获批，正大天晴四川普锐特长风药业分别有个个个品种独家报产；首个国产类新药诞生，款吸入剂新药在研（个为类新药），国内首款吸入抗生素抗生素如箭在弦。健康元拿下亿吸入剂，大品种已有企业过评月日，国家药监局官网显示，深圳太太药业以仿制类申报的异丙托溴铵吸入溶液获批生产，国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，该产

2020/9/17 9:06:38