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便潜血校准品
产品名称: |
便潜血校准品OC-STANDARD |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402959号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.14 |
有效期: |
2014-10-13 |
变更日期: |
2012.04.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Eiken Chemical Co.,Ltd. 【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan) 【生产地址】日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan) 【型号、规格】OC-校准品 1.0mL/瓶, 10瓶;校准品稀释液 45mL /瓶, 2瓶 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】荣研化学株式会社 【产品标准】YZB/JAP 1926-2010 【备注】代理人、注册代理机构名称由"北京九强生物技术有限公司"变更为"北京九强生物技术股份有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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