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便潜血校准品

    产品名称: 便潜血校准品OC-STANDARD
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402959号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.14
    有效期: 2014-10-13
    变更日期: 2012.04.24
    产品介绍: 【注册人名称】Eiken Chemical Co.,Ltd.
    【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan)
    【生产地址】日本东京都台东区台东4-19-9.(4-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo,Japan)
    【型号、规格】OC-校准品 1.0mL/瓶, 10瓶;校准品稀释液 45mL /瓶, 2瓶
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】荣研化学株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1926-2010
    【备注】代理人、注册代理机构名称由"北京九强生物技术有限公司"变更为"北京九强生物技术股份有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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