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关节镜及附件

    产品名称: 关节镜及附件Arthroscopes and Arthroscopy instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3224168号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.26
    有效期: 2015-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
    【生产地址】Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由关节镜和关节镜附件组成,关节镜附件由镜鞘和打孔器、手术剪、手术钳、凿、刀、探针钩和牵开器、刮匙、手柄组成。与人体接触的零部件由不锈钢材料制造。具体参数见《关节镜及附件注册申请表附页》。
    【适用范围】本产品用于进行关节内窥镜手术及其他关节的切口微创手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5187-2011《关节镜及附件》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.10,“ 注册人名称:Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG代理人:北京恒润泰医药科技有限公司代理人地址:北京市西城区西直门南大街2号”变更为“ 注册人名称:Tekno-MedicalOptik-Chirurgie GmbH代理人:山西埃尔气体系统工程有限公司代理人地址:太原经济技术开发区128小区开元街8号”。

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