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人附睾蛋白质控品
产品名称: |
人附睾蛋白4质控品PreciControl HE4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400314号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0mL 【结构及组成】PC HE4 1:2瓶,每瓶含1.0 mL质控血清;PC HE4 2:2瓶,每瓶含1.0 mL质控血清。主要成分包括:置于人血清中的HE4(人,取自细胞系OvCar-3),分为两种浓度范围(约50 pmol/L和约400pmol/L);防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys HE4免疫测定进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5853-2011
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