低温冷冻手术系统

产品名称： 低温冷冻手术系统Cryosurgical System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第3582774号 注册/备案单位： 批准日期： 2010.09.06 有效期： 2014-09-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Galil Medical Ltd. 【注册人住所】1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel 【生产地址】1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel 【代理人名称】广州雅敦微创科技有限公司 【型号、规格】SeedNet Gold,SeedNet Gold(MRI),Cryo-Hit,Cryo-Hit(MRI) 【结构及组成】产品由系统主机、控制面板和配件探针(配件型号见附页)组成。Cryo-Hit,SeedNet Gold非核磁兼容，Cryo-Hit(MRI)，SeedNetGold(MRI)的控制面板与探针为核磁兼容，产品1.5mm探针氩气工作压力3000psi~4000psi,氦气工作压力1500psi~4000psi.1.5mm的探针的最低温度范围:-133℃~-98℃。 【适用范围】本产品是一种冷冻消融术系统，用于临床对局部病变组织进行冷冻消融。 【生产国或地区（中文）】以色列 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 1790-2010《低温冷冻手术系统》 【售后服务机构】广州雅敦微创科技有限公司