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羟基维生素定标液

    产品名称: 25-羟基维生素D定标液Vitamin D total CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404184号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.27
    有效期: 2015-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 × 1.0 mL
    【结构及组成】VIT-D TOTAL Cal1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1。VIT-D TOTAL Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。人血清基质中含有不同浓度范围的25-羟基维生素D3和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys 25-羟基维生素D定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4831-2011

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