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“仿制药申报最佳时机”系误读！看看这5个原因就明白了

随着政策频繁出台，最近坊间流传着“现在是仿制药申报的最佳时机”这样一种声音。给出的理由一是目前不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回二是随着备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报仿制药的企业而言，通过的几率就会增加。真的是这样吗笔者认为这是对本轮政策出台的一种误读。从大的方面看，不论号文号文亦或是号文等，政策指向非常明确，就是鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假。所谓花开两朵各表一枝，笔者从企业最关注的具体情况，来谈谈此时是否仿制药申报的最佳时机。首先，作为意

2015/12/3 10:28:47



总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章规范性文件清理工作的通知》（国办发号）要求，为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，决定修改件，废止件。现将清理结果公告如下一修改的文件将《关于印发麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）的通知》（国食药监安号）附件《申请成为全国性（区域性）批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修改为“财务资产负债表”。将《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的

2017/11/17 19:38:01



国家卫健委：“四级”划定春运出行要求

新华社北京月日电（记者王琳琳彭韵佳）关于春节出行，国家卫生健康委副主任曾益新日在国务院联防联控机制新闻发布会上讲解了不同风险等级地区的人员流动要求。第一级高风险地区的人员或者近天内有高风险地区旅居史的人员，春运期间不流动。第二级原则上中风险地区的人员或者近天内有中风险地区旅居史的人员，春运期间不流动。第三级低风险地区进口冷链食品从业人员口岸直接接触进口货物的从业人员隔离场所的工作人员等重点人群跨省跨市出行的，以及跨省返回农村地区的返乡人员，应当持有日内有效的新冠病毒核酸检测阴性结果。第四级低风险

2021/1/29 8:53:09



医疗行业投资模式变化：上市公司PE联手掘金

投资“大佬”们参与医疗健康产业的方式正在悄然发生变化，除了并购退出渐成主要退出方式外，上市公司与联手设立并购产业基金亦渐成势。月日，清科集团创始人董事长兼倪正东在“第四届医疗健康产业投资与并购大会”上介绍“在年股暂停，并购成为新的退出选择。这其中，由主导的并购案例最多便发生在医疗健康行业，年共起退出案例，并购渐成主要退出方式。”另一值得关注的趋势则是上市公司与联手设立并购产业基金。天津海达创业投资有限公司投资总监陈巧告诉《第一财经日报》“上市公司与共同设立医药并购产业基金的案例比较普遍，相比一般

2014/6/20 9:16:11



2016年生物制品批签发年报出炉，进口疫苗占比持续下降

近日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了年生物制品批签发年报。根据统计，年，签发疫苗批约计亿人份；血液制品批，约计万瓶；血筛试剂批，约计亿人份。签发疫苗个品种，进口疫苗仅占年，总局共计签发疫苗个品种批次，其中批符合规定，只有长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗因“无细胞百日咳疫苗效价测定”而被拒签。根据报告，从年至年，签发疫苗品种比较稳定，每年基本维持在种左右。不过，疫苗批签发批次则呈下降趋势，在年期间，每年基本是批左右，近三年则维持在批年左右。另外值得注意的是

2017/7/7 9:29:54



治疗滑膜炎什么膏药好用？

滑膜炎是一种常见的发生在人体身体关节部位的疾病，特别是中老年人更加容易出现这个问题，滑膜炎会使得关节部位有剧烈的疼痛感，影响到人们的活动，还容易出现关节肿胀等症状，而膏药是一种非常常见而安全的治疗滑膜炎的方法，通常情况下都是可以使用膏药对其进行诊疗，那么治疗滑膜炎什么膏药好用呢金创活络膏患有滑膜炎的患者可以采用金创活络膏进行治疗，在效果上是很好的，如果是日常的话我们还可以通过中医按摩的办法一起来搭配使用，即便是自己在家里都是可以很好的进行按摩的。使用金创活络膏可以很好的缓解滑膜炎引起的疼痛，在局

2019/5/15 15:41:08