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总胆红素检测试剂盒比色法
产品名称: |
总胆红素检测试剂盒(比色法)Total Bilirubin liquid (TBILI) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404191号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1: 6 x 62 mL,试剂2: 6 x 19 mL;试剂1: 6 x 250 mL,试剂2: 6 x 80 mL;试剂1: 4 x 641 mL,试剂2: 4 x 182 mL 【结构及组成】试剂1 乙酸钠缓冲液:85 mmol/L; 氨基磺酸: 110 mmol/L; 表面活化剂; 增溶剂。 试剂2 HCl: 100 mmol/L; 重氮基离子: 3 mmol/L。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Roche/Hitachi全自动临床生化分析仪上定量测定成人和新生儿血清和血浆中总胆红素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4797-2011
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