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2017单抗药大丰收！获批新药亮点、本土企业佳绩、最新研发趋势…全景解读

经过多年的积累，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面都日趋成熟，已经成为医药领域当之无愧的主流分支。与过去几年相比，年全球单克隆抗体药物领域热度依然不减截至年月日，和共批准单克隆抗体药物个，全球主流市场获批的单克隆抗体类药物（包含获批之后因各种原因撤市的药物，不包含融合蛋白）累计已达个；临床阶段新的项目源源不断往前推进，新的靶点和新的技术正在进行概念验证，这些概念的逐步验证将使得单克隆抗体药物拥有更大的应用潜力。可以说，我们正经历单克隆抗体药物发展的黄金时期。在此

2018/1/24 9:01:37



跨国药企研发新棋局：成熟产品宝刀未老，重磅新药挤之有理

四五月份的天气乍暖还寒，正如新药研发圈子里一直弥漫的空气希望其实就在咫尺，但要真正到达那个终点，可不是那么容易的事。提及亚洲药物研究与开发，中国一定是不可避免的关注焦点。中国过去二十年经历了非常大的演变，跨国药企纷纷在中国设立研发中心。“我们鼓励跨国人才交流，比如研究人员从国内的研发中心去柏林或是美国工作。整个研发面向全球，新药不仅要在中国上市，也要世界其他地方上市。”在位于北京的拜耳中心，记者见到了拜耳处方药处方药中国副总裁医学部总监郎志慧。这位此前在国外当临床医生，然后又在全球多家著名医药公

2016/5/6 9:29:19



全国独家、唯一孕妇可以使用的妇洁舒洗液

一项关于女性阴道疾病的数据阴道炎，它是女性最常见妇科疾病之一。据调查，近七成女性曾经或正在受到生殖系统疾病的困扰，其中阴道炎占生殖系统疾病的一半以上，的女性一生中至少患过一次霉菌性阴道炎阴道炎。女性患阴道疾病为何如此频繁不洁的性生活不良的卫生习惯避孕药避孕药经期卫生抵抗力下降等等因素都会诱发阴道炎，从而我们也就能够明白该疾病为何如此常见。不及时治疗的话，阴道疾病会引发哪些危害如果阴道炎得不到有效的治疗的话，就可能会引发阴道内细菌的上行感染，造成宫颈炎或者宫颈糜烂等妇科疾病，严重者甚至会造成不孕的

2015/3/13 16:09:31



尹力、滕佳材分别会见古巴食品工业部部长一行

年月日，国家食品药品监督管理总局尹力副局长滕佳材副局长分别会见了来访的古巴食品工业部部长玛丽娅德尔卡门康塞普西翁冈萨雷斯女士一行。双方就中古两国食品产业现状食品安全监管体系交换了意见。国际合作司综合司食品安全监管一司食品安全监管二司主要负责人参加了会见。尹力副局长会见古巴食品工业部部长一行

2013/9/16 16:36:01



国家食品药品监督管理总局关于定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛对白菜进行保鲜防腐违法行为的通

近日，河北省食品药品监管局根据国家食品药品监管总局要求，报来河北省定州市南城区北平谷蔬菜批发市场经营者使用甲醛喷沾白菜的核查结果。现将有关情况通告如下一月日，河北电视台报道了定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛喷沾白菜保鲜防腐问题。经河北省食品药品监管局核查，该菜站负责人吴志义承认报道内容基本属实。日前，定州市公安机关已将犯罪嫌疑人吴志义刑事拘留。国家食品药品监管总局已责成河北省食品药品监管局对批发市场开办者进行调查，追究其管理责任。甲醛对人体有毒有害，被列入国家卫生计生委《食品中可能违法添

2015/6/19 23:00:01



重磅：取消药品GMP认证！20家医药企业试点

昨日（月日），国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中

2015/8/27 9:02:45