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无菌药新GMP认证收尾不收场

本报讯（记者李瑶）月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布新一批药品认证公告，经过现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，获得了《药品证书》。与此同时，还有家药品生产企业也通过了现场检查和审核，正在挂网公示。无菌药品过渡期已经结束，但无菌药品认证工作仍在进行。据悉，今年还有近百家无菌药品生产企业将申请新修订药品认证。无菌药品认证未结束“我们会及时组织认证检查，保证改造合格的企业能够及时恢复生产。”国家食品药品监督管理总

2014/3/18 11:03:45



陕西省西安市全面加强集体用餐单位食品安全监管

为进一步消除食品安全隐患，有效预防食品安全事件的发生，近日，陕西省西安市食品药品监管局下发通知，全面加强集体用餐单位食品安全管理工作，有效做好夏季食品安全事故易发高发的风险防控。一是突出监管重点。以学校（托幼机构）食堂建筑工地食堂集体用餐配送单位及就餐人员较多的大中型餐饮服务单位为重点对象，加强食品采购索证索票食品加工制作特别是冷荤凉菜制作餐饮用具清洗消毒食品留样等重点环节的监督管理，禁止集体用餐单位采购加工制售河豚鱼及其制品四季豆发芽土豆及存在食品安全隐患的野菜野味等，严禁超负荷经营，严禁高等

2016/5/6 16:11:01



三明医改之政策篇：逼出来的改革如何走到今天？

今年月下旬，北京大学药学院中国医改“三明经验”研究课题组赴福建三明调研考察，与三明市医改领导小组核心团队成员三明市医保中心县级医院代表（包括院长科室主任采购主管普通医生等）医药配送公司代表（包括社会药店与公立医院配送商业）连锁药店负责人患者等相关主体座谈交流，就三明医改的改革历程主要措施取得成效潜在问题等展开深入调研。本系列文章拟分政策篇经验篇实证篇完善篇四个部分，以深入理解三明模式的改革背景措施成效及可推广的经验，供其他改革地区参考借鉴。走进公众视野年月，国家财政部负责人带队到三明调研，认为该

2016/5/17 9:43:06



一款中药1.1类创新药获批上市，用于治疗口腔溃疡

近日，国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药类创新药儿茶上清丸上市。该药品开展了随机双盲安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，靶溃疡愈合率所有溃疡愈合率所有溃疡愈合时间靶溃疡愈合时间等指标，试验组优于安慰剂组。该药品清热退火解毒敛疮止痛止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。该药品的上市为口腔溃疡口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。

2024/1/11 9:57:20



安徽新一轮省级集采即将开启，竞价、议价确定中选企业

目前，各省陆续发布年省级集采方案。月日，安徽省医保局发布《年度安徽省药品集中带量采购工作方案》，将从未过评药品中遴选用量大金额高竞争较充分的药品，开展省级集采，采用竞价议价等形式确定中选企业。实施范围全省公立医疗机构军队医疗机构均应参加。医保定点社会办医疗机构等按照定点协议管理的要求参照执行。采购周期中选药品采购周期原则上不少于年。若有中选品种纳入国家组织药品集中采购范围或其他原因需要调整采购周期的，以后续相关公告为准。药品范围从未通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中，遴选部分临床用量大采购

2021/6/3 9:18:54



宁夏：490个药品价格被监测 需承诺“两票制”

月日，宁夏药品采购中心发布《关于宁夏回族自治区公立医院直接挂网采购药品价格监测等有关事项的通知》，年月日月日，该中心对年宁夏直接挂网采购药品进行了价格监测。由于春节放假等原因，部分企业未能及时填报药品监测价格。经研究，决定对未填报企业直接挂网采购的个药品价格进行监测。其中包括前次价格监测中未填报价格的个药品；前次价格监测中所填报价格不足全国五省中标（成交挂网）价格的药品以及根据自治区物价局文件调出低价药经自治区药监局再次资质审核通过的药品品规，共有个。根据要求，企业需要填报相关药品年月日（含日）

2017/4/20 9:10:18