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除颤电极导线
产品名称: |
除颤电极导线Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3212977号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.13 |
有效期: |
2014-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA 【生产地址】Road 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 【结构及组成】产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成,6947为四极,6935为三极,螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头,材料为不锈钢。导体材料为MP35N,电极材料为铂合金,激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 【适用范围】与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2029-2010《起除颤极导线》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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