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除颤电极导线

    产品名称: 除颤电极导线Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3212977号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.13
    有效期: 2014-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】Road 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935
    【结构及组成】产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成,6947为四极,6935为三极,螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头,材料为不锈钢。导体材料为MP35N,电极材料为铂合金,激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。
    【适用范围】与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2029-2010《起除颤极导线》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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