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促甲状腺激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Third Generation TSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402845号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒
    【结构及组成】TSH包被珠(L2TS12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗TSH抗体。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH试剂楔(L2TSA2):试剂楔带有条码。每瓶23mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗TSH抗体缓冲液,含防腐剂。分成等量的A、B两瓶。L2KTS2:1个,L2KTS6:3个,L2KTS3M:15个,L2KTS6M:30个;TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟,而后轻轻旋转或倒转混匀。L2KTS2:1套,L2KTS6:2套,L2KTS3M:3套,L2KTS6M:4套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清促甲状腺激素(TSH)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1677-2010

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