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雌二醇测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
雌二醇测定试剂盒(化学发光法)LIAISON Estradiol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404185号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA 【生产地址】1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】磁性微粒:包被兔源抗雌二醇多克隆抗体的磁性微粒,磷酸盐缓冲液,表面活性剂,叠氮化钠;示踪物:雌二醇与异鲁米诺酯衍生物结合,MES缓冲液,表面活性剂,Proclin(r)300;缓冲液:枸橼酸盐磷酸盐缓冲液,表面活性剂,Proclin(r)300;样本稀释液:无激素的人血清,Proclin(r)300,。产品有效期:避光并垂直朝上放置,2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】对人体血清以及EDTA抗凝血浆内的雌二醇进行体外定量诊断分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4599-2011
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