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总霉酚酸检测试剂盒比浊法

    产品名称: 总霉酚酸检测试剂盒(比浊法)Mycophenolic Acid (MPA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400257号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.01
    有效期: 2016-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5185-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1 IMPDH-II缓冲液:15.7 U/L;IMP:4.8 mmol/L;稳定剂和防腐剂。R2 NAD:10 mmol/L缓冲液;稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清、血浆中总霉酚酸的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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