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总霉酚酸检测试剂盒比浊法
产品名称: |
总霉酚酸检测试剂盒(比浊法)Mycophenolic Acid (MPA) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400257号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.01 |
有效期: |
2016-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5185-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1 IMPDH-II缓冲液:15.7 U/L;IMP:4.8 mmol/L;稳定剂和防腐剂。R2 NAD:10 mmol/L缓冲液;稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清、血浆中总霉酚酸的浓度。 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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