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总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠

近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢头孢美唑钠。为加强进口药品管理，总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查，其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查。但该企业未按预定计划接受检查。总局决定，在对韩国大熊株式会社的注射用头孢美唑钠进行现场检查并确认符合中国药品要求前，停止进口韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠产品。药品是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，

2013/12/10 8:21:02



陕西省食品药品监督管理局关于６批次食品不合格的通告

陕西省食品药品监督管理局关于批次食品不合格的通告年第号发布日期年月日浏览次数宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检焙烤食品粮食及粮食制品肉及肉制品水果及其制品调味品蔬菜及其制品批次产品样品合格样品批次，不合格样品批次。现将抽检结果通告如下宋体宋体一宋体不合格样品所涉及的标称企业产品和不合格指标为陕西玉宁食品营销有限公司生产的秦品轩牌龙须酥（冷加工）检出超范围使用食品添加剂苯甲酸及其钠盐，汉中市春雨农业产业开发有限责任公司生产的望江春牌蕨根粉丝检出铝残留量超标，汉中市荣富生态农业开发有限公司生产的

2016/1/8 0:00:01



拜耳1亿5千万美元获得Isis新型抗凝血剂药物

著名生物医药公司公司最近宣布制药巨头拜耳公司已经同意以亿千百万美元的价格交换公司正处于临床研发中的抗凝血药物。这种药物是通过抗凝血因子来达到防止血止血液结块的目的，同时这种药物的一大优势在于能够降低患者在使用这种药物后出现大量出血的风险。按照协议，拜耳公司将向公司支付亿美元的预付款。如果公司能够成功完成该药物在肾功能损伤患者群体的临床二期研究，拜耳公司还将继续支付万美元的款项，并接收进入临床后期研究。同时，双方在协议中还规定了一系列数额不明的里程碑奖金以保证该药物能够顺利通过审批，进入市场。作为

2015/5/6 9:35:20



亚宝药业“开医院” 医疗故事成上市公司新宠

上市公司的“医疗小分队”又添新成员。月日，上市公司亚宝药业公告称，拟与运城市红十字会医院共同筹建运城市第一医院，该项目投资亿元，其中公司投资亿元，占股。公开资料显示，受益于国家政策对医疗健康服务产业的政策支持，截至目前，股市场已有近家上市公司涉足医院投资，“医院概念”板块屡屡成为涨停集中股的“大本营”。有资深医药行业业内人士告诉记者，行业统计表明，截至目前已经投资医院的上市公司大多尚未看到真正盈利，尝到甜头的是“极少数”，但对股价的带动是立竿见影的。亚宝药业打出三甲医院概念根据亚宝药业公告显示，

2015/7/20 10:05:06



盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应

近日，国家食品药品监督管理局发布了药品不良反应信息通报，提醒广大群众关注盐酸氨溴索注射剂引起的严重性过敏反应的问题。氨溴索是溴已新在人体内的活性代谢物，适用于急性呼吸道疾病早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征慢性呼吸道疾病以及手术后肺部并发症的治疗。在年，国家药品不良反应监测中心报告数据库共收到例有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应的报告，其中的例为严重病例报告，有例为儿童用药病例，主要的不良反应表现为呼吸困难过敏样反应过敏性休克等。经专家分析显示，盐酸氨溴索注射剂在临床上存在着不合理使用的现象，特别是在儿

2012/9/4 21:04:30



浙江省药品GMP认证公告（2017第044号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州振和堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州振和堂药业有限公司杭州富阳区银湖街道高尔夫路号第幢第幢中药饮片净制切制炒制炙制煅制蒸制煮制轧制燀制制炭烫制）年月日年月日

2017/6/19 0:00:01