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回填树脂牙胶
产品名称: |
回填树脂牙胶Elements RealSeal Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3633104号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.01 |
有效期: |
2014-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332SouthLoneHillGlendoraCalifornia91740USA 【生产地址】Circuito Sur No.31Mexicali,B.C. C.P.21397 Mexico; 68 North Plains Industrial Road Wallingford,CT 06492 USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】972-2001; 972-2002 【结构及组成】本产品的化学成分为:聚已内酯:30-40%;氯氧化铋:50-60%;硅胶:5-15%;聚乙二醇二甲基丙烯酸酯:1-10%;硫酸钡:1-10%;2-(2-羟基-5-辛基苯基)苯骈三唑:1-10%;颜料:<1%。 【适用范围】本产品是在根尖孔被牙胶尖和根充糊剂封闭后,回填于根管的三分之中上段(即根管的上2/3段)的材料,以达到封闭根管口的目的。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3038-2010《回填树脂牙胶》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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