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甲状腺过氧化物酶抗体标准校准品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体标准校准品AxSYM Anti-TPO Standard Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403415号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.08
    有效期: 2014-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
    【生产地址】The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6 瓶(4.0mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中配制的去纤维蛋白人血浆,对TPO抗体呈阳性;对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体或HCV RNA呈非反应性),防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在AxSYM系统定量检测人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶IgG抗体(TPO抗体)时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3059-2010

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