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甲状腺过氧化物酶抗体标准校准品
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶抗体标准校准品AxSYM Anti-TPO Standard Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2403415号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.12.08 |
有效期: |
2014-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co.KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany 【生产地址】The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6 瓶(4.0mL/瓶) 【结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中配制的去纤维蛋白人血浆,对TPO抗体呈阳性;对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体或HCV RNA呈非反应性),防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在AxSYM系统定量检测人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶IgG抗体(TPO抗体)时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3059-2010
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