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足踝系统商品名
产品名称: |
足踝系统(商品名:Charlotte)CHARLOTTE Foot and Ankle System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460547号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由带杆骨钉、接骨螺钉、加压接骨螺钉、接骨板、U型钉和垫圈组成。加压接骨螺钉为中空螺钉。带杆骨钉采用符合GB/T13810的TC4ELI钛合金制成,其余产品均采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0260-2012《足踝系统》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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