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接骨螺钉商品名
产品名称: |
接骨螺钉(商品名:PERI-LOC)PERI-LOC Periarticular Locked Plating System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3464227号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.29 |
有效期: |
2015-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA 【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,由符合ISO 5832-1标准的不锈钢制造。包装分为灭菌与非灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种骨盆、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4846-2011《接骨螺钉(商品名:PERI-LOC)》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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