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接骨螺钉商品名

    产品名称: 接骨螺钉(商品名:PERI-LOC)PERI-LOC Periarticular Locked Plating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464227号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.29
    有效期: 2015-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA;2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,由符合ISO 5832-1标准的不锈钢制造。包装分为灭菌与非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于成人和儿科,以及骨质疏松患者,适用于各种骨盆、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4846-2011《接骨螺钉(商品名:PERI-LOC)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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