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三大“神药”说明书被修改，百亿市场震动！

月日，官网站上公布三则通告，让总体超过百亿的庞然大市场，簌簌震颤。在月日晚间，通告对个产品的说明书进行修订。分别是脑蛋白水解物注射剂麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂。增加警示语，删掉适应症在修订后的说明书中，要求“脑蛋白水解物注射剂”增加本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注，建议用药起始分钟内滴注速度不超过滴分钟的警示语。要求“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂”增加国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性

2016/11/14 9:17:48



国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



西藏经济发展稳定 抓紧招商引资事业

自从改革开放以来，西藏地区在国家和人民的支持下也在稳定发展，在年里，西藏以科学发展观为中心，坚持走具有西藏特色的社会主义路线，在这一年里，西藏了经济发展也迈出了新的台阶。西藏经济的快速发展，不光是国家对西藏资金的注入，主要还是西藏地区对外招商引资，特别是在新兴行业，科技信息产品招商，环球医药招商网医药招商等等。在医药招商方面，西藏充分运用了本地区的地理环境优越条件，在西藏一些冬虫夏草中医药等等都是最天然的，可是西藏的医药产业仍然稍微落后于其他地区，于是国家和西藏地区相继出台了一些列的优惠政策，所

2012/3/11 19:02:01



诺华在中国投资超7亿美元 关注农村医药卫生水平

月日，诺华公司在京召开“年新闻发布会”，公布公司全球年业绩，并分享了在中国的发展状况。年，诺华集团净销售额增长，达亿美元，创下公司历史记录，营业收入增长，达亿美元；净收入增长，达亿美元。全球范围内，疫苗及诊断试剂事业部山德士非专利药均取得了两位数的业绩增长，制药专利药与消费者保健品业务也有良好表现，增速超越行业平均水平。诺华公司中国区总裁易珉先生引述公司江慕忠先生的发言并表示“年，在创新增长和生产效率这三大战略支柱的支撑下，诺华公司业绩持续强劲增长，各主要业务单元均领跑行业。我们很骄傲，诺华在创

2011/3/10 11:53:10



湖北特必达生物医疗科技有限公司：专业 专注 诚信

众所期待的第届全国药品交易会于年月日在厦门国际会展中心举行。如今距离展会已经不到一个月的时候，这场即将带来的中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会会带给我们什么样的新的惊喜我们都将拭目以待。在这次展会中，著名医药企业湖北特必达生物医疗科技有限公司也将参与，展位号，届时欢迎广大与会人士前来沟通交流，洽谈合作。湖北特必达生物医疗科技有限公司简介招商湖北特必达生物医疗科技有限公司简介招商湖北特必达生物医疗科技有限公司位于交通便利湖北省枣阳市，是一家研发设计生产销售和服务等为一体的综合性高新技术企业。注

2015/11/23 10:20:20



苏州信诺维抗生素新药XNW4107报IND

药智数据显示，苏州信诺维抗生素抗生素新药注射用的临床试验申请获受理。数据来源药智数据据公开资料，是一种新型内酰胺酶抑制剂，临床前实验数据显示出对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌铜绿假单胞菌肠杆菌科细菌这种提出的最需要紧迫解决的排名前三的耐药菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。在美国，该新药已获得的临床许可。年月，获得批准；年月日，又获得美国对复杂尿路感染感染和医院或呼吸机获得性肺炎（）两个适应症的（）和（）批准。苏州信诺维正在积极布局的各期临床试验。

2021/10/26 11:20:45