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血栓抽吸导管商品名

    产品名称: 血栓抽吸导管(商品名:Rebirth)Rebirth
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3664282号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地
    【生产地址】愛知県瀬戸市井戸金町276-1
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP
    【结构及组成】本产品由导管及冲洗针头(附件)、抽吸器(附件)、二通接头(附件)、压力延长管(附件)、细胞过滤器(附件)、增强杆芯(附件)共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌,产品限一次性使用。
    【适用范围】1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本株式会社戈德曼
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5295-2011《血栓抽吸导管》
    【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 生产者地址:愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地”变更为“ 生产者地址:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)”。

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