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药物洗脱外周球囊扩张导管获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。该产品为整体交换型球囊扩张导管，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（）。在球囊导管扩张过程中，药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中，抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导管。该产品是我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管，为临床医生及患者提供了新的治疗选择。食品药品监督管理部门将加强产品

2016/5/30 16:37:01



不仅事关中药安全

海峡两岸民众同为炎黄子孙，对包括中医药文化在内的中华传统文明有着深广的共识和感情。曾经几十年的政治和经济阻隔也不能改变台湾同胞使用中药的习惯。随着两岸经贸合作交流日益深广，加之中医药理论和实践完全契合人类回归自然的愿望和潮流，台湾社会对中药的热情和追捧必将持续发展。这无疑利好中医药文化发扬光大，也利好两岸民众的健康和经济。因此，广泛深入开展两岸中药产业合作交流的意义，让台湾同胞对大陆中药材的品质和安全放心，绝不止于经济科技方面的双方受益，也不止于中药安全和民众健康，而是事关中医药文化乃至中华文明

2010/10/11 14:15:35



总局发布2016年第1期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板婴儿培养箱治疗呼吸机等个品种批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽验结果。具体公告内容为一对下列跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品；同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改。有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未

2016/3/12 0:00:00



回扣、统方、商业贿赂 医药代表还能走多久

回扣，统方，商业贿赂，政策骤变下，医药代表还能走多久钢丝药品回扣旧案引发的连锁效应传导到了年一药企多药品被取消采购资格。回扣统方风波近日，据媒体消息，某市卫健委发布通知，取消一药企几个药品在该地区公立医院的销售资格由于涉嫌违规行为。该市卫健委工作人员随后解释称，以上通知源于年的一个药品回扣案件，其中涉及到一些商业贿赂的问题，由于是内部案件，所以之前没有进行过公开通报。除知名药企卷入回扣风波外，据公众号“医药代表”消息，月日，江苏省无锡市两家医院信息科被纪监委调查，多人因涉及处方统计被抓，据当地医

2019/4/1 11:15:00



政府支持改变儿童吃药难的现状

最近，有关儿童药物问题再次成为热点话题。据有关数据显示，目前国内市场上使用的以上的儿童药物都是成人用药。只是在使用的时候，在使用量上给予有意的控制。据小编了解，这一现象不仅是家长的担忧，更是众多儿科医生的恐惧。由于药剂对人体的副作用，儿科医生都不敢给儿童开药。成人各器官发育已经完善可以抵御药物给机体带来的副作用，而儿童机体免疫力差并非能够承受药剂本身的副作用，因此让各大儿童医院的儿科医生头痛。面对如此之大的儿童医药需求，按道理说各大医药商家应该争前恐后的争做儿童医药才是，可是为什么儿童医药市场仍

2012/12/31 15:26:33



马华医药总会：消费税冲击中药店 前景堪忧

据马来西亚《中国报》报道，马来西亚华人医药总会总会长陈凯希说，中药材中药材价格近年水涨船高，加上消费税落实，中药店需更多资金周转，令业者营运前景堪虞。他说，此外，让没有传统中医药文化背景的人士管制中医药界，令中医药界出现被门外汉管制的荒缪现象。他说，近年因气候因素，药材欠收，加上全球对中药材的需求有增无减，中药价格提高，而且一些中药材须征收消费税，业者受到巨大冲击。陈凯希说，中医药店在传统中医药发展上扮演重要角色，自国会通过传统医药法令，中医店被迫走向专业化，未来连中药店的普通员工，也需上至年课

2015/6/17 9:43:13