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聚丙烯和聚乳酸复合补片商品名

    产品名称: 聚丙烯和聚乳酸复合补片(商品名:Parietene Progrip)ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463017号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.18
    有效期: 2014-10-17
    变更日期: 2014.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】Sofradim Production
    【注册人住所】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
    【生产地址】116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】PP1208DR,PP1208DL,PP1509G
    【结构及组成】该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1993-2010《聚丙烯和聚乳酸复合补片》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】产品名称由“Polypropylene and polylacticacid mesh”变更为“ProGrip Self-GrippingPolypropyleneMesh”;代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。产品型号由“PP1208DR,PP1208DL,PP1509G,PP1515G”变更为“PP1208DR,PP1208DL,PP1509G” ;注册证由“国食药监械(进)字2010第3463017号”变更为“国食药监械(进)字2010第3463017号(更)”,原证自发证之日起作废。

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