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髋部动力加压螺钉系统

    产品名称: 髋部动力加压螺钉系统AMBI Compression Hip Screw (CHS) System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460119号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.20
    有效期: 2016-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由接骨板和螺钉组成,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌与非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于股骨颈囊内骨折;粗隆间或者粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;发生于同侧股骨干/颈骨折.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5644-2011《髋部动力加压螺钉系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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