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血管内导丝

    产品名称: 血管内导丝Pegasus Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3773126号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.04
    有效期: 2014-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stereotaxis,Inc.
    【注册人住所】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
    【生产地址】340 lake hazeltine dr., chaska, MN 55318
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2
    【结构及组成】由金管、磁体、标记带、间隔部位、芯丝、绕丝构成,部分导丝装有延长导丝接口;近端涂有PTFE涂层,远端涂有亲水涂层;该导丝的最大直径是0.036mm,有效长度90cm,总长度185厘米、235cm、300cm;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品与磁导航系统配合使用,用于血管造影操作中在冠状动脉和外周脉管系统内引入并定位导管及介入装置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2096-2010《血管内导丝》
    【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司

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