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股动静脉插管商品名股动静脉插管
产品名称: |
股动静脉插管(商品名:RESEARCH MEDICAL FEM-FLEXII 股动静脉插管)Fem-Flex II Femoral Access Cannula |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3770377号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA 【生产地址】12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】股动静脉插管材料为聚氨酯、带钢丝加强的薄壁插管,有可移动缝合环,透明尖头部分含有两个钡条带,用于造影。提供有聚乙烯扩张器。 【适用范围】适用于短期体外循环过程中要求建立快速股动静脉灌注的情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5823-2011《股动静脉插管》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【变更情况】变更日期:2015.01.23,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
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