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支持型接骨板
产品名称: |
支持型接骨板Plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460408号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】详见附件 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,纯钛表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品与SYNTHES接骨螺钉配合使用,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0114-2012《支持型接骨板》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460408号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460408号(更)",原证自发证之日起作废。
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