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检测试剂盒流式细胞仪法
产品名称: |
CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402881号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.29 |
有效期: |
2014-09-28 |
变更日期: |
2011.11.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA 【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA 【型号、规格】50测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1632-2010 【备注】变更内容:生产企业注册地址由“4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA92835;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA”变为“250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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