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检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402881号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期: 2011.11.28
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
    【型号、规格】50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1632-2010
    【备注】变更内容:生产企业注册地址由“4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA92835;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA”变为“250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821;11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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